Nova lista de documentos para registro de medicamentos

medicamentogenericoANVISA divulgou uma nova lista de documentos necessários para instrução do pedido de registro de medicamentos genéricos e similares, que foi elaborada por um Grupo de Trabalho após o levantamento dos motivos que geraram atrasos e indeferimento da concessão do registro.

A lista servirá de referência para análise da Agência e também para padronizar os pedidos submetidos pelas empresas, a fim de reduzir as exigências por inconsistência ou falta de documentos. E, por consequência, tornar os processos de registro céleres.

 

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